ChiCTR2000035253进行中（未招募）早期 1 期
甲状腺微小乳头状癌消融术后长期随访研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病灶大小
研究概览
简要总结
通过长期随访观察，比较超声引导下消融术和传统外科手术治疗甲状腺微小乳头状癌的远期预后、并发症、患者生活质量，以及社会经济学效益。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）超声引导下穿刺结果为甲状腺乳头状癌；
- •（2）结节最大径小于 1cm；
- •（3）影像学未见淋巴结及远处转移；
- •（4）无颈部放射线照射史。
排除标准
- •（1）伴有其他类型甲状腺癌；
- •（2）影像学证实有颈部淋巴结转移或远处转移；
- •（4）有严重的心脏、呼吸系统疾病，或肝、肾等功能衰竭；
- •（5）凝血功能障碍，有出血倾向。
研究组 & 干预措施
消融组
超声引导下消融
外科组
甲状腺全切和腺叶切除
结局指标
主要结局
病灶大小
时间窗: 术前、术后一天，术后 1 个月，术后 3 个月，术后 6 个月，术后 12 个月，术后 18 个月，术后 30 个月
并发症
时间窗: 术前、术后一天，术后 1 个月，术后 3 个月，术后 6 个月，术后 12 个月，术后 18 个月，术后 30 个月
次要结局
- 甲状腺功能
- 甲状旁腺功能
- 切口大小
- 术中出血量
- 住院时间
- 手术时间
- 生活质量评分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
超声引导下热消融与外科手术治疗低风险甲状腺微小乳头状癌的疗效比较：一项多中心、前瞻性研究ChiCTR2100055002自筹1,884
Unknown
不适用
射频消融、手术切除与随访观察在甲状腺微小乳头状癌的前瞻性，多中心，开放性，观察性队列研究ChiCTR2200055239自费400
Unknown
不适用
术中热消融治疗甲状腺微小乳头状癌效果验证临床研究ChiCTR1900024578企业100
Unknown
不适用
超声引导下热消融与外科手术治疗多灶甲状腺微小乳头状癌疗效的比较研究ChiCTR2200056200自筹400
Unknown
不适用
甲状腺良性大结节超声引导微波消融治疗与开放式手术治疗 RCT 研究ChiCTR2100045585自筹60