ChiCTR2200055239进行中（未招募）不适用
射频消融、手术切除与随访观察在甲状腺微小乳头状癌的前瞻性，多中心，开放性，观察性队列研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
对比射频消融术、传统手术与随访观察在治疗甲状腺微小乳头状癌的近期及远期疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于 18 周岁。
- •2.手术前，受试者愿意且能够签署经机构审查委员会（IRB）、伦理委员会（EC）或伦理审查委员会(ERB）批准的知情同意书。
- •3.根据临床研究者判断，受试者能理解本临床研究，且能配合研究过程。
- •4.甲状腺细针穿刺证实为“甲状腺乳头状癌”。
- •5.为单发癌结节且直径≤1cm。
- •6.结节距甲状腺被膜≥2mm。
排除标准
- •1.慢性病，严重肝肾功能不全，急性感染性疾病，自身免疫性疾病，恶性肿瘤等其他疾病。
- •2.受试者有酗酒或药物成瘾和 / 或精神疾病，且研究者认为可能会影响其参加本研究。
- •3.曾行手术，放疗等抗肿瘤治疗。
- •4.怀疑淋巴结转移或远处转移者。
研究组 & 干预措施
射频消融术组
积极随访观察组
甲状腺切除术组
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 总生存期
- 淋巴结转移
- 远处转移率
- 无复发生存期
研究者
研究点 (1)
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