ChiCTR2500103725进行中（未招募）早期 1 期
复合手术（甲状腺切除联合术中微波消融）治疗低危甲状腺乳头状癌的多中心的临床研究
浦东新区卫生健康委员会卫生科研项目（面上项目）2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 血清甲状旁腺激素
研究概览
简要总结
比较复合手术（单侧甲状腺切除联合对侧微波消融）与甲状腺全切除术的近、远期效果，探讨复合手术作为低危 PTC 患者治疗手段的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①超声提示双侧甲状腺结节；
- •②一侧甲状腺乳头状癌（FNA 提示 Bethesda Ⅲ伴 BRAF V600E 突变或 Bethesda Ⅳ-Ⅵ伴 / 不伴 BRAF V600E 突变），T1b 或 T1a 伴位于背侧、距离包膜＜2 mm；
- •③对侧为 PTMC（Bethesda Ⅲ伴 BRAF V600E 突变或 Bethesda Ⅳ-Ⅵ伴 / 不伴 BRAF V600E 突变），直径≤5mm，距离包膜＞2 mm；
- •④非侵袭性病理亚型，无腺外侵犯，无甲状腺癌家族史，无童年或青少年时期头颈部放射线接触史，无颈部淋巴结转移和远处转移等高危因素。
- •⑤希望保留甲状腺功能，经医护充分告知后愿意跟踪随访保留侧甲状腺者。
排除标准
- •①存在严重心肺疾患，无法耐受手术切除；
- •②凝血功能障碍导致严重出血倾向；
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
血清甲状旁腺激素
时间窗: 术前、术后第 1 天、术后 3 月
血清钙
时间窗: 术前、术后第 1 天、术后 3 月
是否声音嘶哑
是否饮水呛咳
次要结局
- 左甲状腺素片服用剂量(术后 1 年)
- 是否消融灶消失(术后 1 年)
- 肿瘤复发或转移
研究者
研究点 (2)
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