ChiCTR2100055002进行中（未招募）早期 1 期
超声引导下热消融与外科手术治疗低风险甲状腺微小乳头状癌的疗效比较：一项多中心、前瞻性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,884 人开始时间: 2021年12月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,884
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新发病灶
研究概览
简要总结
本研究比较热消融与手术切除治疗微小癌的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄≥18 岁，性别不限；
- •2.FNA 或 CNB 证实的乳头状癌，病理类型为非高危亚型；
- •3.单发病灶，最大直径≤1.0cm；
- •4.超声或颈部 CT 检查无颈部淋巴结转移，肿瘤未侵犯甲状腺被膜或周围组织；
- •5.无影像学证实的远处转移；
- •6.患者理解试验目的，自愿选择热消融治疗或手术切除，并自愿签署治疗知情同意书。
排除标准
- •1.青少年或儿童时期颈部放射暴露史；既往行甲状腺相关手术或药物治疗者；
- •2.合并其他恶性肿瘤患者；
- •3.凝血机制障碍或严重心肺功能不全；
- •4.病灶对侧声带功能异常者。
研究组 & 干预措施
消融组
超声引导下热消融
手术组
手术
结局指标
主要结局
新发病灶
淋巴结转移
病灶残留
远处转移
无复发生存
次要结局
- 治疗耗时
- 失血量
- 治疗花费
- 住院时间
- 并发症
- 生活质量
- 延迟性手术
- 促甲状腺激素
- 优甲乐剂量
- 消融灶体积缩小率
研究者
研究点 (1)
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