ChiCTR-ONC-17010406尚未招募治疗新技术临床试验
甲状腺微小乳头状癌热消融治疗多中心研究
国家十二五科技支撑计划课题（影像引导肿瘤微创治疗技术体系研究，2013BAI01B01）23 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2017年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 23
- 主要终点
- 结节最大径
研究概览
简要总结
研究甲状腺微小乳头状癌热消融治疗的安全性与疗效.
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）纳入标准：1)甲状腺单发肿瘤，最大直径≤1cm，病理为非高危亚型乳头状癌；2 )肿瘤局限于甲状腺内，未侵犯甲状腺被膜及周围组织器官;3)无颈部淋巴结转移及远处转移；4）不能耐受或不愿接受外科手术并拒绝临床观察者（患者要求微创介入治疗）.
排除标准
- •1）肿瘤为多发、最大直径>1cm、内存在粗大钙化灶； 2) 侵犯甲状腺包膜及周围组织、超声和 CT 扫查显示存在区域淋巴结或远处转移并经穿刺证实者；3)穿刺活检病理证实为非乳头状癌；4) 严重凝血机制障碍或严重心肺功能不全。
研究组 & 干预措施
热消融组
热消融
结局指标
主要结局
结节最大径
时间窗: 术前，术后 1,3,6,9,12 个月
甲功
时间窗: 术前，术后 1,3,6,9,12 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (23)
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