ChiCTR1900024578进行中（未招募）不适用
术中热消融治疗甲状腺微小乳头状癌效果验证临床研究
企业1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甲状腺乳头状癌细胞
研究概览
简要总结
1、评估术中微波消融对甲状腺微小乳头状癌原发病灶治疗的有效性； 2、探索达到彻底灭活甲状腺微小乳头状癌原发病灶所需的消融条件，如微波消融功率、时间、消融针发热长度、穿刺方式等； 3、探索能够被微波消融彻底灭活的乳头状癌的原发灶特点，如肿瘤大小、部位、硬度、钙化情况等； 4、探索达到彻底灭活甲状腺微小乳头状癌原发病灶所需消融针发热端长度，以便改进消融设备； 5、评估术中微波消融的并发症。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-70 岁；
- •（2）甲状腺单侧叶单发或者多发结节；超声提示甲状腺患癌侧癌灶为 1 个以上；穿刺活检（FNA）分别证实各个癌灶结节为低危亚型甲状腺乳头状癌（PTC）。
- •（3）甲状腺双侧叶多发结节；超声提示甲状腺可疑癌灶为 1 个以上；FNA 分别证实各个癌灶结节为低危亚型 PTC。
- •（4）经良好沟通，愿意参加试验。
排除标准
- •（1）待消融侧甲状腺癌灶内存在粗大钙化灶；或者弹性超声提示结节硬度极大不易穿刺；
- •（2）待消融侧声带功能不正常。
研究组 & 干预措施
Case series
微波消融
结局指标
主要结局
甲状腺乳头状癌细胞
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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