ChiCTR-TRC-12003169已完成4 期
参附注射液对院前心脏骤停治疗作用的随机、对照、多中心和大样本临床研究
深圳华润三九医药贸易有限公司2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2014年9月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 生存率
研究概览
简要总结
通过以下观察，评价参附注射液治疗院前心脏骤停的疗效和安全性。 1.自主循环恢复率；2.除颤次数；3.存活入院率；4.出院存活率；5.CPC、GCS。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3、年龄 18-75 岁；
排除标准
- •1、医务人员认定已死亡者和家属放弃抢救者；
- •2、患者存在明显“不可转复迹象”，如尸僵、腐烂等；
- •3、终末期疾病（生命预计少于 6 周或不抢救状态）；
- •4、继发于明显出血的心脏骤停（如主动脉瘤破裂、消化道大出血）
研究组 & 干预措施
研究组
参附注射液及常规治疗
对照
基础治疗
结局指标
主要结局
生存率
次要结局
- the rate of ROSC
- times of defibrillation
- rate of survival to hospital discharge
- CPC score
- GCS score
研究者
研究点 (2)
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