ChiCTR1900023163进行中（未招募）不适用
脊髓损伤后尿道内括约肌对排尿功能的影响
国家自然科学基金(No.81672245 )1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 残余尿量
研究概览
简要总结
（1）确定阴部神经阻滞（PNB）评估神经源性下尿路障碍（NLUTD）的可行性； （2）研究脊髓损伤（SCI）患者检查体位对尿动力学检查结果的影响； （3）研究不同类别压力感受器（水压、气压）对尿动力学检查结果的影响； （4）探究α阻滞剂治疗和肉毒素注射内括约肌（IUS）可能性以及风险； （5）明确 SCI 后 IUS 功能障碍的类型及对排尿功能的影响； （6）探讨尿道内括约肌（IUS）、尿道外括约肌（EUS）之间在影响排尿时可能存在的相互机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •①符合脊髓损伤的诊断标准，并经 CT 或 MRI 确诊；
- •③年龄 20-65 周岁；
- •④脊髓损伤后三个月以上；
- •⑤损伤平面在骶髓以上；
- •⑧未接受过肉毒素注射或其他针对下尿路功能障碍的治疗；
- •⑨未接受过任何泌尿系统侵入性手术治疗；
排除标准
- •③严重的心、肝、肾功能不全、休克及大脑损伤者；
- •④肿瘤、凝血功能障碍者；
- •⑤试验前 6 月参加其它临床研究者。
研究组 & 干预措施
正常对照组
Nil
脊髓损伤组
阴部神经阻滞, 口服α受体阻滞剂, 尿道括约肌注射肉毒素治疗, 肉毒素注射后的功能维护训练
结局指标
主要结局
残余尿量
最大尿道压
最大逼尿肌压
逼尿肌漏尿点压
最大膀胱容量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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