Analyse en Morpho-TEP au FDG de l'évolutivité des anévrismes abdominaux aortiques non chirurgicaux

• Conditions: Abdominal aortic aneurysm.; MedDRA version: 8.1Level: LLTClassification code 10000054Term: Abdominal aortic aneurysm

• Registration Number: EUCTR2006-004852-19-FR
• Lead Sponsor: CHU de Nancy

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2006-12-29
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

-AAA d’un diamètre maximal au moins égal à 40 mm, ce diamètre étant calculé selon une méthode standardisée décrite plus loin ;
-absence d’indication immédiate retenue de traitement de l’AAA par une intervention chirurgicale ou par pose d’endoprothèse ;
-patients d’un âge supérieur à 18 ans (à l’exception des majeurs sous tutelle) ;
-patients ayant lu et compris la lettre d’information et ayant signé le formulaire de consentement.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1) Les AAA ne doivent avoir aucune cause spécifique évidente autre que l’athérosclérose, ce qui implique l’exclusion des formes possiblement :
-post-traumatiques (antécédent de traumatisme abdominal),
-familiales (antécédents familiaux d’AAA),
-liées à une maladie infectieuse (signes ou symptômes évocateurs d’une Brucellose ou d’une Salmonellose),
-liées à une maladie inflammatoire (signes ou symptômes évocateurs d’une maladie de Behçet ou de Takayasu),
-liées à une maladie du tissu conjonctif (signes ou symptômes évocateurs d’un syndrome de Marfan ou d’une maladie d’Ehlers-Danlos),
-liées à une dissection ou à une coarctation aortique.
2) Il ne doit pas y avoir de pathologie susceptible d’engendrer une réaction inflammatoire intercurrente, ce qui implique l’exclusion des patients avec antécédent :
-d’intervention chirurgicale ou d’accident traumatique (= 6 mois),
-d’accident vasculaire ischémique (infarctus myocardique, accident vasculaire cérébral…) (= 3 mois),
-de maladie infectieuse (= 1 mois),
-de cancer ou de collagénose.
3) Il ne doit pas y avoir de contre-indication à la réalisation des 2 morpho-TEP ou de l’angioscanner de contrôle :
- femmes enceintes ou allaitantes,
-femmes en âge et en état de procréer,
-patients ayant présenté une complication lors de l’angioscanner initial (réaction immuno-allergique, insuffisance rénale…).
4) Seront aussi exclus :
-les patients incapables de comprendre le but de l’étude,
-les patients incapables de se plier au suivi prévu,
-les patients mineurs ou majeurs et sous tutelle.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified