ChiCTR2100052560尚未招募早期 1 期
脓毒症早期诊断和预后预测研究组
西安交通大学第一附属医院临床研究项目基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 拉曼光谱
研究概览
简要总结
1.主要研究目的：观察血清拉曼光谱特征与脓毒症诊断以及预后的相关性； 2.次要研究目的和探索性研究目的： （1）观察尿液、血细胞和感染组织拉曼光谱特征与脓毒症诊断以及预后的相关性； （2）探索其它脓毒症易感因素对拉曼光谱的影响。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.成年脓毒症患者，符合 sepsis-3 诊断标准；
- •2.成年普通感染患者（无感染相关的器官功能衰竭）；
- •3.成年健康对照（健康体检者）。
- •4.愿意纳入研究且签署知情同意书。
排除标准
- •1.受试者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史；
- •2.人类免疫缺陷病毒感染、结核分枝杆菌感染、乙型肝炎病毒等病毒感染患者；
- •3.肿瘤患者（包括实体瘤及血液系统肿瘤）；
- •4.认知功能障碍、智力障碍、精神障碍、意识障碍、听力障碍不能合作者；
- •5.纳入本研究前 14 天内使用激素或免疫抑制剂的患者；
- •6.孕期及哺乳期妇女；
- •7.因其他严重疾病导致预计生存期≤６个月；
- •8.已参加其他临床试验者。
结局指标
主要结局
拉曼光谱
灵敏度，特异度，准确度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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