ChiCTR2300071393尚未招募早期 1 期
基于多模态脑连接组学技术探究 iTBS 对卒中后吞咽障碍的中枢调控机制
山东省立第三医院，省级重点专科科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VFSS 评分
研究概览
简要总结
我们应用基于多模态脑连接组学观察 iTBS 刺激脑卒中后吞咽障碍的双侧小脑皮层后脑连接组学的改变以及特征，并采用机器学习方法探索脑网络与临床指标的复杂关系，以建立基于 MR 生物学指标的 iTBS 治疗及预测模型，实现精准康复治疗，为吞咽治疗机制的研究提供有力的证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用的为单盲法，使用随机数字分组法分组，患者不知道自己的分组。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合脑血管病的诊断标准，脑卒中的诊断符合全国第四届脑血管疾病会议通过的标准 ，且均经头颅 CT、MRI 证实。
- •系首次发病，病程 2 周-6 个月；
- •均有吞咽障碍表现为不同程度的饮水呛咳。哽噎、进食时间延长、吞咽费力等，VFSS 评分在中重度；
- •意识清楚，能合作，无严重认知、视听觉障碍及精神疾病，MMSE 评分大于 24 分；
- •知情同意，通过伦理委员会审查。
排除标准
- •排除合并严重的肝、肾、血液病以及内分泌系统原发病；
- •精神失常或智力及认知功能低下；
- •既往有或同时合并影响吞咽功能的其他疾病，如头颈部肿瘤、食管肿瘤、重症肌无力等；
- •存在 iTBS 治疗的禁忌症以及磁共振检查禁忌症；
- •因各种原因没有按规定完成本治疗观察者，观察记录不完整者，或治疗过程中又接受其他治疗者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
VFSS 评分
时间窗: 治疗前后
SSA 评分
时间窗: 治疗前后
脑磁共振
时间窗: 治疗前后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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