ChiCTR-IPR-16008309进行中（未招募）早期 1 期
针刺辅助麻醉对结肠镜诊疗术患者的影响
南开医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- P 物质
研究概览
简要总结
通过评价针刺辅助麻醉在结肠镜检查过程中对患者疼痛程度、循环功能、呼吸功能、检查过程中的并发症、血内啡肽浓度等的影响，观察其在肠镜检查镇静、镇痛的有效性及安全性,探讨针刺辅助麻醉在结肠镜检查中应用的可能性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲：研究对象和研究者都不了解试验分组情况，而是由研究设计者来安排和控制全部试验。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 18~75 岁，性别不限。
- •(2) ASA I~II 级
- •(3)无结肠切除手术史；
- •(4)无肠道狭窄病史；
- •(6)签署知情同意书者。
排除标准
- •(1)需要复杂的全面监测与处理的患有严重的心、肺、脑等重要脏器疾病者；
- •(2)身体状况较为差无法耐受麻醉的患者；
- •(3)对所需使用的麻醉药物过敏者；
- •(4)有显著性呼吸系统疾患的病态肥胖者；
- •(5)最近患上呼吸道感染，有明显的发热、喘息、鼻塞和咳嗽等症状的患者；
研究组 & 干预措施
单纯针刺，A 组
针刺
针刺+麻醉，B 组
针刺+麻醉
麻醉，C 组
麻醉
对照组，D 组
不做任何处理
结局指标
主要结局
P 物质
时间窗: 结肠镜检查前后
β-内啡肽
时间窗: 结肠镜检查前后
麻醉诱导时间
时间窗: 结肠镜检查结束后
结肠镜操作时间
时间窗: 结肠镜检查结束后即刻
满意程度 1
时间窗: 结肠镜检查后
满意程度 2
时间窗: 结肠镜检查后
满意程度 3
时间窗: 结肠镜检查后
不良反应
时间窗: 结肠镜检查后
丙泊酚用量
时间窗: 结肠镜检查结束即刻
瑞芬太尼总量
时间窗: 结肠镜检查结束即刻
芬太尼
时间窗: 结肠镜检查结束即刻
次要结局
- 血压(入室、结肠镜插镜、过乙状结肠时以及内镜操作结束即刻)
研究者
研究点 (1)
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