ChiCTR2100042587进行中（未招募）早期 1 期
地塞米松或盐酸右美托咪定复合罗哌卡因用于肋缘下腰方肌阻滞术后镇痛的临床研究
2018 年度兰州大学第二医院“萃英科技创新”计划项目，CY2018-BJ08，10 万元，2019.01-2021.12。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 138 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 138
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24h 内补救性镇痛药使用人数
研究概览
简要总结
观察不同佐剂复合罗哌卡因用于腰方肌阻滞在肾切除术后的镇痛效果，为此类手术患者提供有效、可靠的术后镇痛方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本研究经本院伦理委员会批准，患者家属签署知情同意书。选择 2020 年 12 月至 2021 年 6 月在我院行择期肾切除术患者 138 例，年龄 25~65 岁，体重≤80kg，ASA II～III 级。
排除标准
- •排除有先心病、糖尿病、肾脏疾病史，凝血功能障碍患者，局部麻醉药过敏者，外周神经系统疾病，严重心动过缓、高血压 III 级者、穿刺部位皮肤感染者，未签署知情同意书者，以及各种因素中途退出者。
研究组 & 干预措施
Q
0.375%罗哌卡因 20ml
D 1
0.375%罗哌卡因 20ml+地塞米松 0.1mg/Kg
D2
0.375%罗哌卡因 20ml+盐酸右美托咪定 0.1ug/kg
结局指标
主要结局
术后 24h 内补救性镇痛药使用人数
记录进入 PACU 即刻（T0）、2h（T1）、4h（T2）、8h（T3）、16h（T4）、24h（T5）、48h（T6）的 VAS 评分
镇痛药物累计剂量
静脉镇痛泵按压次数
次要结局
- 苏醒后的即刻 VAS 评分
- 首次补救性镇痛药使用时间
- 首次进水时间
- 首次排尿时间
- 首次排气时间
- 首次主动下床活动时 间
- 恶心次数
- 呕吐次数
- 有无穿刺部位血肿
- 有无股神经暂时性麻痹
- 有无局麻药中毒反应
- 患者满意度
- 年龄
- 体重
- 身高
- ASA
- 术后总住院天数
研究者
研究点 (1)
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