ChiCTR2100053197进行中（未招募）早期 1 期
连续前锯肌平面阻滞对比单次阻滞对微创心脏外科手术术后恢复质量评分的影响：一项前瞻性、随机、安慰剂对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 15 项恢复质量评分
研究概览
简要总结
评价前锯肌平面置管持续镇痛用于微创心脏外科手术术后镇痛效果的可行性、有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.性别不限，年龄在 18 岁到 80 岁之间；
- •2.NYHA 分级 I-III 级；
- •3.体重指数（BMI）18-31kg/m^2；
- •4.择期进行微创心脏手术；
- •5.自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •1.同时参加其他临床试验者；
- •3.左室射血分数低于 50%；
- •5.感染性心内膜炎活动期；
- •6.慢性阻塞性肺病或哮喘；
- •7.术前肝肾功能不全患者（ALT、AST、SCr 或 BUN 升高至正常值 1.5 倍以上）；
- •9.已知滥用酒精、药物或麻醉品者；
- •10.已知对研究所用药物过敏者；
- •11.痴呆或术前精神障碍；
- •12.不配合或无法沟通的患者；
- •13.处于妊娠或哺乳期的女性患者。
研究组 & 干预措施
试验组
前锯肌平面置管，单次注射罗哌卡因后，0.2%罗哌卡因连续镇痛
对照组
前锯肌平面置管，单次注射罗哌卡因后，0.9%氯化钠连续镇痛
结局指标
主要结局
15 项恢复质量评分
次要结局
- 术后阿片类药物用量
- 术后谵妄
- 术后恶心呕吐
- 术后机械通气时间
- ICU 停留时间
- 住院时间
- 并发症发生率
- 数字模拟疼痛评分
- 术后慢性疼痛
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
前锯肌平面阻滞联合胸横肌平面阻滞在全胸腔镜微创心脏手术术后快速康复中的应用ChiCTR2300070224暨南大学附属第一医院
Unknown
不适用
超声引导下前锯肌阻滞和胸椎旁阻滞在胸腔镜肺部手术后镇痛中的比较: 一项随机对照非劣性临床试验ChiCTR2100050991自筹91
Unknown
不适用
超声引导竖脊肌平面阻滞对视频辅助胸外科患者术后恢复质量的影响：一项前瞻性、随机、双盲、对照试验ChiCTR2500105099自筹
Unknown
不适用
超声引导下单独前锯肌深层平面阻滞和联合胸骨旁阻滞对自体肋软骨隆鼻术的术后镇痛效果的比较ChiCTR2200058211自筹60
Unknown
不适用
超声引导竖脊肌平面阻滞和前锯肌平面阻滞对胸腔镜术后镇痛效果影响的随机对照研究ChiCTR2500106257院临床重点项目人才 C 类