ChiCTR2100047595进行中（未招募）早期 1 期
基于“元觉知”的正念训练联合太极拳对 2 型糖尿病周围神经病变的效果研究
成都中医药大学附属医院科技发展基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2021年7月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经传导速度测试
研究概览
简要总结
本课题旨在探讨基于“元觉知”的正念训练联合太极拳对 2 型糖尿病周围神经病变患者神经功能及生活质量的影响效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于本干预研究实施的特性，本研究对研究对象、研究者（同为干预方案主要实施者、结局分析者）未采用盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 40-75 岁；
- •2.符合 2017 版中国 2 型糖尿病防治指南中对糖尿病周围神经病变的诊断标准；
- •3.肌力为Ⅳ级以上，可以完成中等强度负荷运动的人群；
- •4.入组前未参与过系统太极拳练习及正念训练；
- •5.在研究期间没有使用任何其他辅助或综合治疗方法干预糖尿病周围神经病变；
- •6.意识清楚，听力正常，能够与人正常交流，能够理解并跟做示范动作；
排除标准
- •1.伴重度感染，重度心、肾等脏器的功能损伤，自身免疫疾病，其他神经内分泌疾病患者；
- •2.有出血倾向的血液病患者；
- •3.伴有严重骨质疏松或其他运动禁忌证者；
- •4.有糖尿病足部溃疡或截肢；
- •5.妊娠或哺乳期妇女；
研究组 & 干预措施
对照组
常规健康教育
太极拳组
太极拳
联合治疗组
正念训练联合太极拳
结局指标
主要结局
神经传导速度测试
震动感觉阈值
区段电流感觉阈值
生活质量量表
次要结局
- 密歇根评分
- 多伦多临床评分
- 正念注意觉知量表
研究者
研究点 (1)
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