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临床试验/ChiCTR2200055464
ChiCTR2200055464进行中(未招募)早期 1 期

示卓安和声诺维超声造影对比评价肾肿瘤

解放军总医院第一医学中心超声介入科1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年10月10日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
灌注

研究概览

简要总结

探索 Sonazoid-CEUS 和 Sonovue-CEUS 诊断肾肿瘤的造影特征的潜在差异,以及对肾透明细胞癌的诊断价值。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
连续入组
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • 1.受试者年龄 18 岁-85 岁;
  • 2.常规超声提示肾脏有明确病灶,其周围存在肾实质,并且病灶及肾实质可获得病理结果;
  • 3.受试者如为女性,应为非妊娠期及哺乳期女性;
  • 4.拟行穿刺活检或者病变切除的患者;
  • 5.患者自愿加入本研究且签署知情同意书。

排除标准

  • 已知对 Sonovue 或 Sonazoid 的任何成分过敏者;
  • 受试者有蛋类或蛋制品过敏史(即表现为全身皮疹、呼吸困难、口腔或喉部肿胀、低血压或休克等);
  • 严重心脏病患者或严重肺病患者;
  • 根据研究者判断认为不适合参加本研究的患者。

结局指标

主要结局

灌注

假包膜征

增强模式

峰值强度

均匀性

敏感度,特异度,准确度

次要结局

  • 边界
  • 形态
  • 回声
  • 血流

研究者

发起方
解放军总医院第一医学中心超声介入科

研究点 (1)

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