ChiCTR2000040304进行中（未招募）早期 1 期
基于人工智能的无创冠状动脉生理功能评估技术在慢性冠脉综合征诊治中应用多中心临床研究
四川省人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年11月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血流储备分数
研究概览
简要总结
利用基于人工智能的无创冠状动脉生理功能评估技术(FFRCT 技术)建立一个无创并有效的“解剖+功能”联合诊断模式，在冠心病药物治疗、血运重建策略制定、冠脉支架植入术后复查三个方面开展队列研究，为无创冠心病诊治方案提供有效依据，使患者获益，减少不必要的有创操作，为相关技术的优化和产品的推广应用提供临床试验支持。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •⑴年龄 18 以上岁，男性或者非妊娠期女性；
- •⑵理解并且自愿签署经伦理委员会批准的知情同意书；
- •⑶能够接受冠状动脉 CTA 扫描、侵入性 ICA 和 FFR 测试；
- •⑷能够遵守方案规定的研究程序。
排除标准
- •⑴患者有既往 PCI 治疗史；
- •⑵患者有既往 CABG 治疗史；
- •⑶患者有β受 体阻滞剂、硝酸苷酯类、腺苷类、碘药物禁忌；
- •⑷长 QT 综合征，严重高血压，严重的哮喘、 严重慢性阻塞性肺疾病或依赖支气管扩张剂的慢性阻塞性肺疾病，高度怀疑急性冠脉综合征 （包括急性心肌梗死和不稳定型冠心病）的患者；
- •⑸患者在冠状动脉 CTA 进行前后 30 日内 有心肌感染症状；
- •⑹患者具有确定的复杂先天性心脏病史；
- •⑺患者接受过心脏起搏器或内置 除颤器电极的植入；
- •⑻患者接受过人工心脏瓣膜的置入；
- •⑼患者存在心动过速或显著的心律
- •⑽患者存在肝肾功能异常；
- •⑾患者进行冠状动脉 CTA 测试时体质指数>35；
- •⑿严重感 染、急危症患者；
- •⒀患者的临床表现提示急性不稳定状态，包括急性胸痛（突然出现）、心源 性休克、不稳定血压状态（收缩压小于 90mmHg）和严重充血性心力衰竭（NYHA 分级 III 到 IV 级）或急性肺水肿；
- •⒁存在任何其它研究者认为不适合入选本研究或完成研究的因素。
结局指标
主要结局
血流储备分数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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