ChiCTR2400080720Not yet recruitingNot Applicable
基于脑功能成像探讨功法改善 KOA 患者膝关节功能的疗效机制
广东省中医院院内专项计划1 site in 1 countryStarted: March 1, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 功能磁共振
Study Overview
Brief Summary
- 探索 KOA 患者膝关节功能障碍的脑区功能连接改变。
- 为功法提供神经调控方面的科学性阐述，充实该领域的研究基础。
- 从“大脑运动支配”和“膝关节功能呈现”两个角度，为功法研究提供参考。
- 探索针对膝关节运动功能的神经调控机制，研究有效疗法的干预。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 55 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）符合膝骨关节炎中、西医诊断标准；
- •（2）年龄在 55 至 70 岁的早期、晚期患者；
- •（3）自愿加入本次试验并签署知情同意书者。
- •（1）膝关节无疼痛且功能良好；
- •（2）年龄在 55 至 70 岁；
- •（3）自愿加入本次试验并签署知情同意书者。
Exclusion Criteria
- •（1）骨关节炎急性期，VAS 评分≥5 分
- •（2）膝关节有外伤、手术史、肿瘤、结核、骨髓炎等疾患者；
- •（3）风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风性关节炎、感染性关节炎、色素沉着绒毛结节性滑膜炎
- •（4）银屑病、梅毒性神经病、褐黄病、代谢性骨病、急性创伤等；
- •（5）严重肝肾功能不全、严重心血管疾病、糖尿病、帕金森、阿尔兹海默症及精神疾病者
- •（6）除膝骨关节炎外还有其他原因导致运动能力明显减弱的患者；
- •（7）合并幽闭恐惧症等无法完成核磁共振检查的患者或研究者判断合并其他无法配合完成该研究者。
Arms & Interventions
KOA 早期组
KOA 晚期组
正常对照组
Outcomes
Primary Outcomes
功能磁共振
Time Frame: 基线、干预 3 个月、洗脱 3 个月
Secondary Outcomes
- 西大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分(基线、干预 3 个月、洗脱 3 个月)
- 本体感觉(基线、干预 3 个月、洗脱 3 个月)
- 步态分析(基线、干预 3 个月、洗脱 3 个月)
- 视觉模拟评分(基线、干预 3 个月、洗脱 3 个月)
- 简明量表 12(基线、干预 3 个月、洗脱 3 个月)
Investigators
Study Sites (1)
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