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临床试验/ChiCTR1800015951
ChiCTR1800015951进行中(未招募)治疗新技术临床试验

营养治疗在食管癌加速康复外科中的应用与探索研究

江苏省自然科学基金(BK20160606)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2016年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
400
试验地点
1
主要终点
体重

研究概览

简要总结

本研究将接受食管癌手术患者随机分为营养治疗组及传统治疗组,通过比较营养治疗和传统治疗病人的体质成分差异及术后生活质量评分,探讨食管癌病人行外科治疗过程中营养治疗的效果和优势。目前国内外尚无有关食管癌切除术后患者体质成分变化的相关研究,明确食管癌切除术后患者的体质成分变化,可以更科学合理的指导患者术后的营养补充。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
29 至 79(—)
性别
All

入选标准

  • (1)年龄>20 岁,性别不限;
  • (2)术前三个月无 7.5%以上的体重减轻
  • (3)无手术禁忌症,且在我院行食管癌 R0 切除术;
  • (4)自愿参加此项研究并签署知情同意书。

排除标准

  • (1)糖尿病、甲状腺功能紊乱等影响代谢性疾病;
  • (2)有术前放化疗史;
  • (3)严重术后并发症(吻合口瘘,肺部感染等);
  • (4)在研究期间相关资料不完整。

研究组 & 干预措施

营养治疗组

全程营养支持

对照组

传统治疗

结局指标

主要结局

体重

去脂体重

身体质量指数

病人提供的主观整体营养状况评量表

癌症患者生命质量测定量表

次要结局

  • 白蛋白
  • 前白蛋白
  • 转铁蛋白

研究者

发起方
江苏省自然科学基金(BK20160606)

研究点 (1)

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