ChiCTR2200066015尚未招募治疗新技术临床试验
醒神解郁方联合重复经颅磁刺激治疗卒中后抑郁的临床研究
上海市浦东新区名中医继承人培养计划项目（项目编号：PWRzj2020-18）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 99 人开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 99
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
对卒中后抑郁病人给予早期的干预与治疗对病人的功能康复及预后状况具有极大的帮助，因此，在临床上，我们应高度重视对卒中后抑郁患者的早期干预。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合上述诊断标准，7＜HAMD≤24 分；
- •年龄在 18-75 岁之间；
- •且近 2 周未经过抗抑郁的药物治疗；
- •虽有其他内外科疾病但肯定与抑郁症无直接联系，且这些疾患所用的治疗药物均非精神药物；
- •患者本人或家属同意参与本次调查研究，签署知情同意书；
- •辨证分型属于肝郁脾虚者。
排除标准
- •不符合以上中西医诊断标准；
- •年龄在 18 岁以下，75 岁以上；
- •同时患有其它精神类疾病。如：躁狂症、精神分裂症等；
- •目前患有严重呼吸、心血管、消化、血液系统等原发疾病者；
- •近期内患有严重感染或曾进行手术者；
研究组 & 干预措施
治疗 1 组
醒神解郁方+假重复经颅磁刺激
治疗 2 组
假中药颗粒剂+重复经颅磁刺激
治疗 3 组
醒神解郁方+重复经颅磁刺激
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
汉密尔顿焦虑量表
日常生活能力评定
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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