ChiCTR2500102382尚未招募Unknown
头电针联合下肢康复机器人辅助训练改善脑卒中患者下肢运动功能的随机对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 下肢运动功能评估
研究概览
简要总结
（1）探索头电针联合下肢康复机器人辅助步行训练对卒中患者下肢运动功能的影响 （2）运用功能性近红外光谱脑成像技术、定量脑电图技术，分析头电针联合下肢康复机器人辅助步行训练改善步行功能的运动皮层神经可塑性机制。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合脑卒中诊断标准，并经 CT 或 MRI 证实；
- •（2）年龄为 30-75 岁（含边界值），不限男女；
- •（3）首次发病，病程为卒中后 1-6 个月；
- •（4）患者下肢改良 Ashworth 分级≤2 级，Brunnstrom 分期≥Ⅲ期
- •（5）立位平衡≥2 级；
- •（6）能够理解并遵循指令：
排除标准
- •（1）伴有严重认知障碍、言语障碍，无法配合训练者；
- •（2）偏盲，存在视力障碍者;
- •（3）眩晕、耳鸣等前庭功能障碍者；
- •（4）伴有严重骨关节疾病、严重心肺疾病无法训练者;
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 下肢运动功能评估
功能性步行量表
Berg 平衡量表
次要结局
- 氧合血红蛋白浓度
- 脱氧血红蛋白浓度
- 静息态功能网络连接
- δ/α相对功率比
- 功率比指数
研究者
研究点 (1)
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