临床试验/ChiCTR2500106661

ChiCTR2500106661尚未招募Unknown

锁骨下肌平面联合锁骨上神经阻滞用于锁骨内固定取出术麻醉的临床观察：一项保留上肢运动和呼吸功能的前瞻性单臂观察性研究

未提供1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新: 2025年7月28日

试验速览

阶段: Unknown
状态: 尚未招募
试验地点: 1
主要终点: 锁骨内固定取出术的麻醉成功率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

评估一种新型神经阻滞技术——锁骨下肌平面阻滞联合锁骨上神经阻滞在锁骨内固定取出术中的麻醉效果、安全性及临床优势

研究设计

研究类型: Interventional
主要目的: 单臂

入排标准

年龄范围: 18 至 —（—）
性别: All

入选标准

•3.单发锁骨中段或内侧骨折需行解剖钢板内固定取出术的男女日间手术患者。

排除标准

•拒绝参加本研究的患者；
•不能用中文进行合作或交流；
•参与其他临床研究的患者；
•合并多处内固定取出术；
•心、血管、脑、肾、肝等严重疾病患者；
•有严重精神障碍或服用任何精神药物的患者；
•非甾体类抗炎药的禁忌症；
•区域麻醉禁忌症（严重神经损伤、凝血功能障碍、阻滞部位局部感染、全身感染和 / 或对局麻过敏）；
•其他原因引起的急性或慢性疼痛，或服用任何止痛药；

研究组 & 干预措施

锁骨下肌平面阻滞联合锁骨上神经阻滞组

结局指标

主要结局

锁骨内固定取出术的麻醉成功率

次要结局

手术持续时间
术中发生血流动力学不良事件的患者人数
术后首次疼痛出现时间
术后首次口服羟考酮的时间
术后羟考酮的消耗量
静息痛和运动痛（主动或被动屈曲、外展和旋转上臂）的数字评分量表（NRS）评分(术后 3、6、12、24 和 48 小时)
运动阻滞等级(术后 3、6、12、24 和 48 小时)
发生术后恶心呕吐（PONV）的患者人数
报告神经损伤的患者人数
麻醉起效时间
神经阻滞相关并发症（包括感觉异常、血管损伤、血肿、局部麻醉药全身毒性反应、气胸、呼吸困难、声嘶与呛咳、霍纳综合征、硬膜下阻滞和脊髓损伤）
呼吸功能（包括膈肌麻痹率、FVC、FEV1 和 PEF）(阻滞前和阻滞后 30min)
收缩压(阻滞前和阻滞后 30min)
舒张压(阻滞前和阻滞后 30min)
心率(阻滞前和阻滞后 30min)
外周血氧饱和度(阻滞前和阻滞后 30min)

研究者

发起方

研究点 (1)

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