ChiCTR2000036449尚未招募4 期
利伐沙班与华法林在肾病综合征预防性抗凝治疗中有效性及安全性的对比
上海市卫生局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 深静脉血栓
研究概览
简要总结
1.了解利伐沙班抗凝治疗对肾病综合 VTE 发生的预防效果。主要研究终点为研究对象发生 VTE，次要研究终点为研究对象的全因死亡。 2.评价利伐沙班对预防肾病综合 VTE 治疗的安全性。研究终点为研究对象在试验过程中发生出血或其他不良事件。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 ≥18 岁，≤80 岁，男女不限；
- •临床诊断肾病综合征，且入院时血白蛋白<25g/dl；
- •患者需诊断明确后住院阶段接受常规的 VTE 预防性治疗。
排除标准
- •因导管相关性血栓接受抗凝治疗的患者；
- •既往存在 VTE 或静脉曲张、静脉炎等血管疾病；
- •有并发 DVT/PE 的临床表现，但未经相关影像学检查明确；
- •既往患有血液相关性疾病或者凝血功能严重障碍；
- •严重肝肾功能不全；
- •入组前曾使用口服抗凝药物；
- •存在肝素使用禁忌 / 抗凝禁忌，肝素过敏/HIT；或因其他因素未能使用肝素常规抗凝；
- •合并心衰、呼衰、难治性高血压；
研究组 & 干预措施
2
利伐沙班
干预措施: 利伐沙班
1
华法林
干预措施: 华法林
结局指标
主要结局
深静脉血栓
出血
死亡
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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