ChiCTR2000037302进行中（未招募）早期 1 期
活血潜阳祛痰方治疗腹型肥胖高血压的随机、双盲、安慰剂对照临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 176 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 176
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诊室收缩压
研究概览
简要总结
（1）通过规范的随机、双盲、安慰剂对照研究，评价活血潜阳祛痰方对腹型肥胖高血压的临床疗效和安全性。 （2）观察活血潜阳祛痰方对其他心血管风险因子的影响，为中医药防治腹型肥胖高血压相关心脑血管疾病提供科学依据。 （3）初步建立腹型肥胖高血压病二级预防与心脑血管疾病一级预防管理的中医药防治新模式；构建中医药防治慢性病的科研队伍。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用双盲单模拟设计。药物包装与分配：按照双盲临床试验规范化操作步骤，对试验药与对照药进行重新包装和分配。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）门诊或住院的符合 1、2 级原发性高血压患者；年龄 18 岁～75 岁；
- •（2）腰围：男性＞90cm，女性＞85cm；
- •（3）符合中医“阳亢-血瘀-痰浊”症候诊断标准；
- •（4）在了解本研究内容的情况下，能清楚回答问题，自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）妊娠，或近期准备妊娠，或哺乳期妇女；
- •（2）严重的心、肝、肾功能损害及其他系统严重的甚至威胁生命的疾病；
- •（3）研究对象本人因酗酒、智障等原因不能配合；
- •（4）其他研究者认为不适宜入选的其他情况；
- •（5）继发性高血压患者；
- •（6）正在参加其他临床研究者；
- •（7）对多种药物过敏者。
研究组 & 干预措施
试验组
西药治疗方案+活血潜阳祛痰方
对照组
西药治疗方案+安慰剂
结局指标
主要结局
诊室收缩压
时间窗: 干预 12 周前后
次要结局
- 诊室舒张压(治疗 4 周、8 周和 12 周后)
- 24 小时动态血压平均收缩压、平均舒张压、白天段和夜间段收缩压及舒张压变化(干预 12 周前后)
- 家庭收缩压、舒张压变化(干预 12 周前后)
- 中医证候疗效评定(干预 12 周前后)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
芪参益气滴丸改善高血压并发左心室肥厚患者心脏舒张功能的研究ChiCTR2300070084天士力制药集团有限公司
Unknown
不适用
潜阳育阴颗粒调控心肌能量代谢改善老年高血压心脏病的临床研究ChiCTR2300069738江苏省卫生健康委员会
Unknown
不适用
温胆汤加减方治疗痰证失眠的临床疗效观察ChiCTR1900024942北京中医药大学东方医院“1166 人才培养”项目60
Unknown
3 期
藤菔降压片治疗高血压病（1 级）肝阳上亢证的 临床试验研究ChiCTR-IIR-17011940国家自然科学基金委员会140
Unknown
不适用
参芪化瘀方改善糖尿病患者心血管结局的循证评价研究ChiCTR2300070037四川省科技厅重点研发项目