ChiCTR2300074674尚未招募不适用
认知-运动双重任务训练对 iNPH 患者姿势控制障碍的影响
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- iNPH 分级量表
研究概览
简要总结
研究认知-运动双重任务训练对特发性正常压力脑积水患者姿势控制障碍康复治疗的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 设盲：本研究设双盲。 受试者设盲：对入组的患者采用随机数字表法分配到对照组a和试验组b，受试者对相关分配原则不知情。 评估人员设盲：评估人员经过专业、统一的评估内容培训，保证评估的稳定性，治疗前、后的评估工作由不同的评估人员完成，评估人员不清楚分组和监测的指标。结局指标由另外的独立研究人员进行评分、输入和分析，不考虑患者的分配，也不与治疗人员接触。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者无明显头痛症状，必须具有认知功能障碍、步态障碍和尿失禁三联征之一的步态障碍；
- •2.头颅 CT/MRI 显示脑室扩大，额角比率(Evans’指数)，即最大额角宽度与颅骨横向内径>=0.3；
- •3.腰椎穿刺脑脊液压力测定小于 200mmH2O，脑脊液生化及常规等检查均在正常范围内；
- •18 岁以上成人，首次确诊一月后；
- •无需辅助下能站立 5min；
- •MMSE＞17 分，能配合完成认知及步态评估；
排除标准
- •2.严重心、肺、肾、肝等器官疾病；
- •3.脑部病变前存在肢体功能障碍；
- •4.其他原因引起的姿势控制异常如小脑疾病、前庭系统疾病、视觉异常、听觉异常、周围神经及肌肉骨骼病变等；
- •5.严重的认知障碍、重度抑郁、失语、不能配合认知和平衡评估。
研究组 & 干预措施
对照组 A
试验组 B
结局指标
主要结局
iNPH 分级量表
次要结局
- 起立行走计时
- 功能性伸展测试
- 多方向性伸展测试
- Berg 平衡量表
- 改良 Ashworth 肌张力分级评定
- 蒙特利尔认知评估量表
- ICF 活动和参与评估量表
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
- 步态分析
研究者
研究点 (1)
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