ChiCTR2100045333尚未招募Unknown
极低剂量复方磺胺甲恶唑分散片预防肾移植术后肺孢子菌感染的前瞻性随机对照研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 112 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 112
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 1 年内 PCP 肺炎的发生率
研究概览
简要总结
通过前瞻性，单盲，随机对照的临床研究，评估复方磺胺甲恶唑片二种使用方法：每周三次，每次 120mg（qod）和每天 480mg（qd）在预防肾移植术后 1 年内肺孢子菌感染的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.18-70 岁的受者；
- •2.在我院行肾移植术；
- •4.依从性好，能够按要求服药。
排除标准
- •1.复方磺胺甲恶唑片过敏者；
研究组 & 干预措施
试验组
在常规免疫抑制方案上加用每周 3 次（qod），每次 120mg 的 SMZ 预防 PCP 肺炎，术后服用半年
对照组
常规免疫抑制方案上加用 480mg/d（qd）的 SMZ 预防 PCP 肺炎，术后服用半年
结局指标
主要结局
术后 1 年内 PCP 肺炎的发生率
次要结局
- 骨髓抑制发生率
- 术后 1 年内肾脏功能
- 肝脏功能、皮疹、淋巴细胞亚群
- 术后细菌或病毒感染发生率
- 排斥反应发生率
研究者
研究点 (1)
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