ChiCTR2100046110进行中（未招募）不适用
右美托咪定和地塞米松静脉注射或复合局麻药行腰方肌阻滞对腹腔镜结直肠癌根治术后恢复质量的影响
复旦大学附属中山医院基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恢复质量
研究概览
简要总结
本课题以限期在全麻复合腰方肌阻滞下行腹腔镜结直肠癌根治术的患者为对象，按照 ERAS 和多模式镇痛的理念，探讨右美托咪定和地塞米松静脉注射或复合局麻药行腰方肌阻滞对术后恢复质量以及术中应激、术后镇痛效果、胃肠道功能恢复、首次下床活动时间、标准住院时间、术后恶心呕吐、神经阻滞相关并发症、术后慢性疼痛发生率的影响，明确其部分利弊，优化 QLB 临床应用方案，并为下一步研究提供理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.限期在全麻复合 QLB 下行腹腔镜结直肠癌根治术的病人(腹腔镜 Miles 手术除外)，性别不限；
- •2.年龄 18~70 岁；
- •3.ASA I~II 级；
- •4.BMI 18.5-28 kg/m^2；
排除标准
- •2.周围神经阻滞禁忌症：穿刺部位有炎症或感染、凝血功能异常；
- •3.对研究的药物（如罗哌卡因、右美托咪定、地塞米松等）过敏；
- •4.基础心率<60 次 / 分、基础收缩压低于 100mmHg 或合并严重心肺功能障碍或肝肾功能不全；
- •5.合并精神疾病史或语言交流障碍，无法配合完成随访者；
- •6.有慢性疼痛病史，长期口服止痛药、酒精滥用史；
- •7.既往结直肠癌手术史；
- •8.术前近 8 周接受化疗或放疗；
- •9.妊娠或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
右美托咪定和地塞米松静脉注射组
静脉注射
右美托咪定和地塞米松复合局麻药行 QLB 组
复合局麻药行腰方肌阻滞
结局指标
主要结局
术后恢复质量
时间窗: 术后第 1 天
次要结局
- 术中、术后阿片类药物消耗量(术中、术后第一天、术后第二天)
- 术后第一次按压镇痛泵的时间
- 手术部位疼痛强度(入 PACU 即刻、入 PACU 后 1h、术后 8h、24h、48h)
- QLB 相关并发症
- 实验室指标(术前 30min 和入 PACU30min)
- 住院时间
- 慢性术后疼痛发生情况(术后 3 个月)
- 术后恶心呕吐、瘙痒、呼吸抑制、头晕的发生率
- 首次排气 / 排便时间、进食时间、下床活动时间
- 术后恢复质量(术后第 3 天)
研究者
研究点 (1)
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