ChiCTR-OCC-12001925已完成2 期
局部晚期鼻咽癌分层综合治疗的 II 期临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2004年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 近期疗效
研究概览
简要总结
- 分别观察和比较两研究中各组之间患者的近期疗效；
- 分别观察和比较两研究中各组之间患者的长期疗效及急性、晚期毒性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经病理组织学确诊的初治鼻咽癌患者，分期（UICC/AJCC2002 分期标准）为 III-IVb 期合并 N 阳性；
- •心、肝、肾及其他重要器官功能正常，血象正常能耐受放化疗，可定期随诊；
- •既往未接受过任何抗肿瘤治疗。
排除标准
- •1.中性粒细胞计数＜1.5X109/L；
- •2.Pt＜100X109/L；
- •3.血清肌酐＞1.5N
- •4.总胆红素，ALT 或 AST＞3N；
- •6.同时应用其他抗肿瘤治疗。
研究组 & 干预措施
A
化疗
B
化疗
结局指标
主要结局
近期疗效
次要结局
- 远期疗效
- 急性毒性
- 晚期毒性
研究者
研究点 (1)
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