ChiCTR2300078438尚未招募1 期
术中艾司氯胺酮对腹腔镜结直肠癌术后胃肠功能恢复的影响一项随机临床试验
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者的第一次排气的时间
研究概览
简要总结
我们猜测围术期使用艾司氯胺酮可能减轻患者术后胃肠功能障碍发生率，提高术后胃肠功能恢复，但目前尚无相关的临床研究报道。本研究拟在手术结束前 30 分钟内泵注艾司氯胺酮，观察其对患者术后胃肠功能障碍的影响，期望为围术期胃肠道功能障碍的预防和干预提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •计划在全身麻醉下进行腹腔镜下结直肠癌手术患者；
- •年龄在 18-75 岁之间；
- •预计手术持续时间在 1~6 小时之间。
排除标准
- •已知胃肠运动障碍患者；
- •滥用麻醉性镇静镇痛药；
- •对艾司氯胺酮或其他麻醉药物过敏；
- •术前消化道出血（出血量>800ml）；
- •有气道困难或拔管延长史；
- •其他研究者认为不适宜入选的情况（需注明具体原因）。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
患者的第一次排气的时间
次要结局
- 术后胃肠功能评分
- 首次排便时间
- 首次经口进食时间
- 谵妄发生率
- 术后疼痛评分
- 睡眠质量评分
- 术后恶心呕吐评分
- 住院费用和住院时间
研究者
研究点 (1)
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