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临床试验/ChiCTR2100045968
ChiCTR2100045968进行中(未招募)不适用

基于杏仁的低碳水化合物饮食对 2 型糖尿病患者肾功能早期损伤的影响及部分机制研究

课题组经费2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
72
试验地点
2
主要终点
尿微量白蛋白 / 肌酐比值

研究概览

简要总结

探索基于杏仁的低碳水化合物饮食(aLCD)对 T2DM 患者: 1.尿微量白蛋白 / 肌酐比值 (urine albumin creatine ratio,UACR/ACR)的影响; 2.AGEs 浓度和 AngII 水平的影响; 3.糖代谢(空腹血糖、餐后 2 小时血糖、糖化血红蛋白)、脂代谢(胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白)、体重、血压和心率的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.符合 WHO(1999)糖尿病诊断的 T2DM 患者;
  • 3.意识清楚、能正常交流者;
  • 4.自愿参与本研究并签署知情同意书。

排除标准

  • 1.空腹血糖≥16.7mmol/L;
  • 2.规律食用坚果者≥4 袋 / 周;
  • 3.对食物(尤其坚果)过敏或处于其他饮食治疗者;
  • 4.牙齿较少,咀嚼困难者;
  • 6.服用胆碱酯酶抑制剂;
  • 7.使用 GLP-1 受体激动剂或二肽基肽酶-4(Dipeptidyl Peptidase-4, DPP-4)抑制剂者;
  • 8.伴脑卒中、恶病质恶性肿瘤及伴有不稳定心血管疾病如心肌梗死者;
  • 9.伴消化功能障碍、肝肾不全者及有严重的胆囊和胰腺疾病者;
  • 10.服用糖皮质激素者及甲状腺功能亢进患者;
  • 11.既往胃肠道手术史;
  • 12.同时参加多项研究者。

研究组 & 干预措施

对照组

低脂饮食

干预组

基于杏仁的低碳水化合物饮食

结局指标

主要结局

尿微量白蛋白 / 肌酐比值

糖基化终产物

血管紧张素 II

次要结局

  • 血压
  • 空腹血糖
  • 餐后 2 小时血糖
  • 总胆固醇
  • 甘油三酯
  • 高密度脂蛋白
  • 低密度脂蛋白
  • 体重

研究者

发起方
课题组经费

研究点 (2)

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