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临床试验/ChiCTR2500097376
ChiCTR2500097376进行中(未招募)不适用

青少年心境障碍的发病机制及个体化药物联合心理干预队列研究

国家自然科学基金,项目批准号:819013731 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
影像学指标

研究概览

简要总结

(1)利用全基因组 DNA 甲基化测序、全外显子测序、转录组学、蛋白组学、代谢组学等技术,探索青少年抑郁症发病的关键基因,并联合多组学分析技术,阐明其发病机制,寻找新的治疗靶点。利用机器学习方法,构建诊断和评估疾病的客观生物集。 (2)利用皮层结构、皮层下边缘区脑结构功能影像新技术,探索青少年心境障碍的脑影像学改变,并将基因作为表型来探讨青少年心境障碍中脑功能和结构的改变,以及由此相关的神经生理机制,研究遗传与大脑结构和功能的相关性, 在“基因与脑”之间架起一座桥梁, 以更好地揭示青少年心境障碍的发病机制;并通过深度学习的方法,以期识别出青少年心境障碍的发病及预后的的生物学指标,探索治疗靶点,为患者结合临床特征及基因组学分层提供帮助,给治疗反应监测提供新的手段,并对疾病不同状态和治疗过程进行精确分类,从而将对疾病的二级预防从普适性的治疗方法推进到基于亚型和个性化的标志物的精准治疗,提高对青少年心境障碍患者诊治与预防的效益。 (3)探寻本土化的,专门针对中国的伴或不伴自杀自伤行为的青少年抑郁障碍患者的,具有特色的心理干预理论和措施。探讨不同心理治疗方案改善青少年抑郁障碍患者的临床疗效,试图为青少年抑郁障碍患者的心理治疗提供新思路和理论依据,丰富治疗青少年抑郁障碍患者的心理疗法,补充心理治疗理论。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
12 至 20(—)
性别
All

入选标准

  • 12 岁<=年龄<=20 岁;符合 SCID-I/P 心境障碍诊断标准,包括单相和双相,首次接受治疗的患者和难治性患者;能理解并填写量表内容;受试者及其监护人理解并自愿参加,签署知情同意书。

排除标准

  • 既往精神发育迟滞;既往有脑部器质性疾病、中枢神经系统感染性疾病;患有精神分裂症;正在参加其他药物临床试验或干预性研究的受试者。

研究组 & 干预措施

基于评估的心理治疗组

随机选择组

结局指标

主要结局

影像学指标

时间窗: 治疗前和治疗后 72 小时内

抑郁症状自评量表评分

汉密尔顿抑郁量表评分

抑郁症认知症状的系统评估量表评分

次要结局

  • 大五人格
  • 健康问卷躯体症状群量表评分
  • 述情障碍量表评分
  • 渥太华非自杀性自伤量表评分
  • 焦虑症状自评量表评分
  • 汉密尔顿焦虑量表评分
  • 药物副反应量表评分
  • Beck 自杀意念量表评分
  • 冲动行为量表评分
  • 儿童期虐待问卷评分
  • 心理弹性量表评分
  • 家庭功能量表评分
  • 青少年生活事件量表评分
  • 席汉失能量表评分
  • 成人依恋访谈

研究者

发起方
国家自然科学基金,项目批准号:81901373

研究点 (1)

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