ChiCTR2100050100尚未招募早期 1 期
背根神经节高电压长时程脉冲射频联合重组人干扰素α-2b 椎旁注射预防带状疱疹后神经痛的疗效评价
浙江省医药卫生科技计划（2021KY352）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
本研究的目的是探讨背根神经节高电压长时程脉冲射频联合重组人干扰素α-2b 椎旁注射治疗急性期带状疱疹性神经痛患者的临床疗效及对带状疱疹后神经痛的预防效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用受试者单盲的方法。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •胸或腰段神经节受累的急性期带状疱疹性神经痛患者，病程≤1 月，NRS 评分>3 分。
排除标准
- •1.穿刺部位有感染或肿瘤者；
- •2.对重组人干扰素α-2b、复方被他米松等所用药物过敏者；
- •3.严重心脑血管疾病、肝肾功能障碍、出凝血功能异常患者；
- •4.糖尿病患者血糖控制不佳者、全身衰竭者；
- •5.患有精神类疾病，不能配合手术者。
研究组 & 干预措施
H 组
背根神经节高电压长时程脉冲射频联合重组人干扰素α-2b 椎旁注射
C 组
背根神经节高电压长时程脉冲射频联合椎旁注射（不含重组人干扰素α-2b）
I 组
重组人干扰素α-2b 椎旁注射
结局指标
主要结局
疼痛评分
镇痛药物的剂量
次要结局
- 血 Gal-3 及 IL-6 的水平
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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