ChiCTR1900024788尚未招募不适用
机器人胰十二指肠切除术（RPD）与开腹胰十二指肠切除术（OPD）的长期肿瘤学结果的随机对照研究（LR301PD1）
中国人民解放军总医院肝胆外二科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 521 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 521
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 五年总生存时间
研究概览
简要总结
评估机器人胰十二指肠切除术（RPD）相对于开腹胰十二指肠切除术(OPD)在治疗胰腺导管腺癌的长期肿瘤学结果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.术前影像学检查和实验室检查诊断为可切除性胰腺导管腺癌；
- •2.术前评估可行机器人胰十二指肠切除术；
- •3.患者年龄大于 20 岁；
- •4.ECOG 评分为 0 或 1 的患者；
- •5.患者了解所需要的信息且签署了知情同意书；
排除标准
- •1.患者患有其他疾病且不能耐受手术；
- •2.术前影像学检查或术中探查发现有远处转移；
- •3.术前行化疗或放疗；
- •4.患者有腹部手术史；
- •5.患有其他恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
A
机器人胰十二指肠切除术
B
开腹胰十二指肠切除术
结局指标
主要结局
五年总生存时间
次要结局
- 五年无病生存时间
- 三年总生存时间
- 三年无病生存时间
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
康宇浩医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 机器人辅助根治性顺行模块化胰脾切除术（RAMPS）长期肿瘤学结果的随机对照研究ChiCTR1900023661中国人民解放军总医院肝胆外二科298
Unknown
不适用
机器人辅助根治性顺行模块化胰脾切除术（RAMPS）临床疗效的随机对照研究ChiCTR1900020833解放军总医院肝胆外二科246
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件。 保留部分胰尾的次全胰切除术对比全胰切除术对治疗胰腺癌患者疗效与安全性的前瞻性、开放性、非随机的平行对照研究ChiCTR2100045987自筹30
Unknown
不适用
崔昊医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 局部进展期胃癌患者腹腔镜与机器人远端胃癌根治术近期疗效对比多中心，前瞻性随机对照研究ChiCTR2000032670国家重点研发计划课题（2019YFB1311505），国家自然科学基金（81773135）;解放军总医院杰青培育专项基金（2017-JQPY-003）；首都市民健康培育基金（Z171100000417023）368
Unknown
不适用
机器人对比开腹根治性顺行模块化胰脾切除的多中心、随机对照研究ChiCTR2000038933自筹108