ChiCTR2500103535进行中（未招募）4 期
布比卡因脂质体在髋关节囊周周围神经阻滞及股外侧皮神经阻滞的药代动力学
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血药浓度
研究概览
简要总结
评价行全髋关节置换术的患者使用布比卡因脂质体进行单次外周髋关节囊周阻滞（PENG 阻滞）后的药代动力学特征。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.行单侧 THA 患者；
- •2.年龄>=18 岁，性别不限；
- •3.美国麻醉医师协会（American York Heart Association， NYHA）的心功能分级Ι～Ⅱ级；
- •4.体质量指数(body mass index, BMI)为 18～30 kg/m^2；
- •5.无局部麻醉药物过敏史。
排除标准
- •1.注射部位存在感染；
- •2.患者有严重心律失常或循环系统疾病、肝肾功能低下、呼吸系统及凝血系统功能障碍；
- •3.近期持续服用镇痛药；
- •5.本人或其授权人不接受、不配合阻滞的患者；
- •6.血红蛋白含量女性 Hb＜110g/L，男性＜120g/L;
研究组 & 干预措施
I 组
III 组
II 组
结局指标
主要结局
血药浓度
时间窗: 分别在行 PENG 阻滞前（T0）、阻滞后 5min（T1）、10min、15min、30min、1h、2h、4h、（8h）、12h、24h、48h、72h
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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