ChiCTR2200064180尚未招募Unknown
预测晚期非小细胞肺癌患者 PD-1 单抗疗效的生物标志物组合模型的建立及验证
深圳高水平医院经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 320 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 320
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
筛选晚期非小细胞肺癌免疫获益人群、发现 irAEs 潜在人群，提供严重不良反应预警机制，对推进精准免疫治疗起到促进作用。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合第 4 版 WHO 肺肿瘤分类指南确诊为 NSCLC；
- •2.符合第 8 版国际肺癌研究协会 TNM 为晚期（IIIA-IVB）者；
- •3.单独或联合使用 PD-1 单抗患者(如联合抗血管生成药物、化疗)；
- •4.所有患者均接受≥1 次的 PD-1 单抗治疗，并可评估其治疗效果；
- •5.在后续的随访过程中要有完整的随访资料（随访采取电话随访方式，口头告知患者本项研究内容，必须获得患者或者其家属的知情同意后，患者的随访资料才能被纳入本项研究。
排除标准
- •1.病理含小细胞肺癌成分；
- •2.5 年内发生过或当前合并其他恶性肿瘤；
- •3.治疗前已合并严重肝肾功能或其余脏器严重损伤者；
- •4.PS>3, 无法耐受免疫治疗；
- •5.临床资料严重不完整。
研究组 & 干预措施
无
无
结局指标
主要结局
无进展生存期
时间窗: 每 3 个月随访
总生存期
时间窗: 每 3 个月随访
免疫相关不良事件
时间窗: 每 3 月随访登记
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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