ChiCTR1900023983进行中（未招募）不适用
单穴与腧穴配伍治疗功能性消化不良的疗效差异及机制研究
国家重点基础研究发展计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 216 人开始时间: 2019年3月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 216
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尼平消化不良生活质量量表
研究概览
简要总结
研究单穴与腧穴配伍的临床疗效差异。功能性消化不良患者为研究对象，以尼平消化不良生活质量指数（NDLQI）、消化不良症状分级评分量表（DSSS）、疗效分级评定量表（OTE）、健康状况评分量表（SF-36）作为疗效评价工具，分析比较单穴与腧穴配伍治疗功能性消化不良患者的疗效，并运用代谢组学、生物超微弱发光（UPE）技术，从能量角度初步阐明疗效差异的相关机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者、评价者和统计分析员
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合功能性消化不良 Rome IV 诊断标准； （2）患者签署书面知情同意书的； （3）年龄介于 18 至 50 岁（男女均可）； （4）入组前 15 天未服用可能影响消化不良的药物； （5）未参加其它临床试验研究。
排除标准
- •（1）有组织器官疾病、代谢疾病、药物引起的消化不良症状； （2）有严重的原发性疾病和精神疾病，如心血管疾病、肺病、肝病、肾病、造血系统疾病等； （3）有加重的恶性肿瘤或者其他严重的消耗性疾病、传染病、出血病等； （4）在足三里（ST36）、中脘（RN12）处害怕针刺或有感染； （5）不能配合胃镜检查，有严重的焦虑、抑郁症状或害怕黑暗空间； （6）孕妇、哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
腧穴配伍组
针刺中脘+足三里
单穴组
针刺中脘
对照组
针刺非经非穴
结局指标
主要结局
尼平消化不良生活质量量表
时间窗: 0 周，4 周后，8 周
次要结局
- 消化不良症状分级量表(0 周、4 周、8 周)
- 整体疗效评价量表(4 周、8 周)
- SF-36 生活质量量表(0 周、4 周、8 周)
研究者
研究点 (1)
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