ChiCTR1900023972进行中（未招募）回顾性研究
职业噪声暴露人群听力损失的临床表型、影响因素及遗传易感性相关研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 12,000 人开始时间: 2019年6月19日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 12,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 纯音听阈测试
研究概览
简要总结
1、回顾性调查噪声环境工作的船厂工人的噪声暴露、其他环境因素暴露、生活行为方式和听力学检查等数据，分析 NIHL 的听力表型特征和危险因素，以期早期发现并检出高危易感人群；同时进行血样基因测序，筛选与 NIHL 高度相关的候选基因 SNP，分析携带率及其与 NIHL 的相关性，为候选基因致病机制的基础研究以及未来基因筛查诊断提供依据。 2、进一步对可能致病突变型携带者进行全面的听力学检测，包括 OAE、ABR 和言语测听等检查，分析其听力表型特征，并定期听力学随访，构建前瞻性队列研究，确认该突变型与 NIHL 的因果关系，并进一步进行致病机制的动物研究。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 – 60 岁；
- •稳定的职业岗位；3.自愿参加研究
排除标准
- •1、有头颅或耳部外伤史、家族性或先天性耳聋病史、耳毒性药物使用史、中耳炎、腮腺炎、麻疹、耳膜穿孔等；2、纯音听力测试听力曲线为水平样或近似直线、语言频率听力损失大于等于高频听力损失、伪聋等。
研究组 & 干预措施
噪声暴露组
非噪声暴露组
结局指标
主要结局
纯音听阈测试
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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