ChiCTR1800015926进行中（未招募）早期 1 期
不同类型喉罩用于神经外科手术的对比研究
自主立项课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2018年5月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平均动脉压
研究概览
简要总结
探讨不同类型喉罩（Ambu、Proseal、Oplac）应用于神经外科幕上肿瘤开颅切除术患者的安全性、有效性及可行性，对比观察不同种类喉罩及喉罩与气管插管的优缺点。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）拟行开颅手术（右侧卧位下）的幕上肿瘤患者；
- •2）年龄 18-65 岁；
- •4）BMI 18-30 kg/m2。
排除标准
- •术前患有心脏病或合并未经良好控制的高血压的患者;
- •预测的困难气道患者，如：咽喉部存在感染或其他病理改变的患者；小口、大舌或扁桃体异常肿大患者；气管软化或气道肿物；
- •睡眠呼吸暂停，阻塞性肺部疾病，术前存在构音或吞咽障碍；
- •头部与躯体扭转角度过大（>30°）；
- •急诊手术或术前临时更改手术方式和体位的患者；
研究组 & 干预措施
插管组
气管插管
Ambu 喉罩组
Ambu 喉罩
Proseal 喉罩组
Proseal 喉罩
Oplac 喉罩组
Oplac 喉罩
结局指标
主要结局
平均动脉压
次要结局
- 心率
- 麻醉机械通气成功率
- 气道压
- 分钟通气量
- 呼气末二氧化碳
- 麻醉药用量
- 麻醉时间
- 麻醉费用
- 住院时间
- 麻醉恢复质量
- 术后恢复质量
- 免疫相关指标
- 认知功能评估
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
不同评估方法对喉罩型号选择精确性的临床研究ChiCTR2100041624自筹800
Unknown
不适用
Proseal 喉罩与 Supreme 喉罩用于全麻患者气道管理的对比研究：新方法 vs 新喉罩ChiCTR-TRC-14004588自筹120
Unknown
不适用
监护麻醉与喉罩麻醉在脑胶质瘤清醒开颅手术中应用的临床研究ChiCTR-IOR-17012029自费140
Unknown
不适用
Oplac 喉罩与 Supreme 喉罩的临床应用对比观察ChiCTR-TRC-11001337自筹资金60
Unknown
不适用
Ambu 喉罩两种置入方法的对比性研究ChiCTR1800015096北京协和医学院研究生教育教学改革项目任务书240