ChiCTR2400090010尚未招募4 期
布比卡因脂质体局部浸润麻醉与布比卡因脂质体阴部神经阻滞对痔疮术后疼痛的影响——一项随机对照研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 术后疼痛评分
研究概览
简要总结
- 主要目的：探究布比卡因脂质体局部浸润麻醉与布比卡因脂质体阴部神经阻滞的疼痛疗效对比。
- 次要目的：探究布比卡因脂质体局部浸润麻醉与布比卡因脂质体阴部神经阻滞的焦虑改善疗效、并发症发生率、住院时长，住院费用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者包括年满 18 周岁、ASA 分级（I-III 级）、因痔疮行手术治疗的患者。
排除标准
- •排除蛛网膜下腔阻滞禁忌、存在神经阻滞禁忌症（1.系统性感染；2.皮肤、注射部位、坐骨直肠间隙、直肠、阴道或会阴感染；3.凝血障碍性疾病；4.免疫缺陷患者；5.阻滞区域转移性癌症；6.缺乏对神经阻滞的理解或配合）、对酰胺类局麻药过敏或不耐受、既往存在麻醉药过敏或家族麻醉药过敏史、或在随机分组前 12 个月内进行痔疮手术或 6 个月前参加过另一项涉及随机分组研究的患者
研究组 & 干预措施
布比卡因脂质体局部浸润组
布比卡因脂质体阴部神经阻滞组
对照组
结局指标
主要结局
术后疼痛评分
次要结局
- 焦虑抑郁评分
- 术后并发症发生率(术后 1 天至出院前)
- 住院时间及费用
研究者
研究点 (2)
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