ChiCTR2500098731已完成4 期
布比卡因脂质体注射液用于痔术后镇痛多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床研究
中国初级卫生保健基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
通过多中心、随机、阳性药对照临床试验，评价布比卡因脂质体注射液用于痔术后镇痛的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者与研究者均实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 18～65 周岁，性别不限；
- •2）符合混合痔相关诊断标准，具有明确手术指征；
- •3）受试者自愿签署书面的知情同意书；
排除标准
- •1）术前有严重原发疾病者，如心脑血管疾病、恶性肿瘤、血液病、肝肾功能异常；
- •2）合并其他肛肠疾病者，如肛周脓肿、肛瘘、溃疡性结肠炎等；
- •3）精神神经疾患或行动自理能力严重下降者；
- •4）已知对研究药或对照药所含成分及化学结构类似的药物有过敏史者；
- •5）妊娠、拟妊娠或哺乳期妇女；
- •6）研究者判断为不宜参加临床研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
疼痛评分
水肿评分
失眠评分
临床疗效
次要结局
- 手术时间
- 住院时间
- 创面愈合时间
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
布比卡因脂质体注射液局部浸润用于痔切除术后长效镇痛的有效性和安全性——随机对照，单盲，多中心研究ChiCTR2500103460上海恒瑞医药有限公司300
Unknown
不适用
布比卡因脂质体局部浸润用于痔手术后镇痛的临床研究ChiCTR2300075276北京弘医医学发展基金会
Unknown
3 期
评价注射用 HYR-PB21 局部浸润用于痔疮切除患者术后镇痛治疗的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验ChiCTR2400080784自筹
Unknown
不适用
布比卡因脂质体与布比卡因持续输注用于骶旁筋膜间隙对全膝关节置换术后镇痛效果的对比：一项单中心非劣效性研究ChiCTR2500103620福建省立医院科研基金96
Unknown
不适用
布比卡因脂质体对全麻下肩关节手术患者术后疼痛影响的多中心随机双盲对照临床试验ChiCTR2400083893江苏恒瑞医药股份有限公司提供