EFECTOS ENDOCRINO-METABÓLICOS Y SOBRE LA ADIPOSIDAD VISCERAL DE LA ADMINISTRACIÓN DE METFORMINA EN NIÑOS PREPUBERALES CON BAJO PESO AL NACER PARA LA EDAD GESTACIONAL, RECUPERACIÓN POSTNATAL ESPONTÁNEA DE PESO Y TALLA, Y MARCADORES DE RIESGO PARA EL SÍNDROME METABÓLICO

HOSPITAL SANT JOAN DE DÉ0 个研究点开始时间: 2009年3月11日最近更新: 2012年3月19日

试验速览

暂无简介。

•Criterios de inclusión (deben cumplir todos ellos):
•1) peso al nacer inferior o igual a -2,0 desviaciones estándar para la edad gestacional véase bibliografía de la metodología del proyecto en el adendum];
•2) recuperación postnatal espontánea (talla > al percentil (p) 25 para la edad cronológica);
•3) índice de masa corporal [IMC, expresado en DE de la media (SDS)] > p 50 y 4) área de grasa visceral [resonancia magnética (RM)], > p 75 en valores absolutos (19,0 cm2 en niños y 25,0 cm2 en niñas) o en porcentaje respecto a la distribución en niños control con peso adecuado al nacer para la edad gestacional (AGA);
•5) niveles séricos del factor de crecimiento similar a la insulina (IGF-I) > p 75 para niños AGA (niños, más de 110 ng/ml; niñas, más de 159 ng/ml);
•6) cifras de insulina basal > p 75 para niños AGA (niños, más de 5.0 mIU/L; niñas, más de 5,5 mIU/L);
•7) ausencia de desarrollo puberal y de pubarquia precoz.
•Are the trial subjects under 18? yes
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) no
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•1) alteración tiroidea, hepática, renal o de los electrolitos séricos;
•2) alergias cutáneas conocidas;
•3) obesidad (IMC ? p97 para niños AGA), intolerancia a la glucosa o diabetes tipo 2;
•4) tratamiento con corticoides, hormonas sexuales, y fármacos que puedan alterar la tolerancia a la glucosa y la sensibilidad a la insulina;
•5) infecciones agudas o toma de antiinflamatorios o antibióticos en los últimos 15 días.

发起方

HOSPITAL SANT JOAN DE DÉ