ChiCTR1800019719招募中Unknown
糖尿病前期人群维生素 D 补充治疗的效果评价
北京市卫生和计划委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 700 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 700
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖尿病发生率
研究概览
简要总结
①评估维生素 D 补充治疗是否可以减少糖尿病前期人群发展为糖尿病的风险或延缓发展为糖尿病的时间。 ②评估维生素 D 补充治疗的安全性。 ③评估维生素 D 补充治疗对血压、血糖、胰岛素抵抗指数、25(OH)D 水平等的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①初次筛查出的糖尿病前期人群：符合以下 3 个标准中的 2 个 a.空腹血糖 5.6-6.9mmol/L;b.OGTT2 小时血糖 7.8-11.1mmol/L;c.糖化血红蛋白 5.7-6.4%。
- •③BMI 23-40kg/M2
排除标准
- •已经确诊的糖尿病患者；有甲状旁腺功能亢进症，肾结石及高钙血症患者；应用影响血糖、血钙、肾功能药物的患者（如钙剂，糖皮质激素等）；曾做过胃肠道手术患者；恶性肿瘤，严重肝肾功能不全及妊娠。
研究组 & 干预措施
试验组
维生素 D3 10000u/M
对照组
结局指标
主要结局
糖尿病发生率
次要结局
- 空腹血糖
- 血清 25 羟维生素 D
研究者
研究点 (1)
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