ChiCTR2000034662Active, not recruitingEarly Phase 1
阿司匹林对于宫颈环扎术后保胎治疗的临床研究
2019 年浙江大学医学院附属妇产科医院俊才计划2 sites in 1 country300 target enrollmentStarted: November 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 300
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 分娩孕周
Study Overview
Brief Summary
本研究拟评估阿司匹林对于宫颈环扎孕妇的保胎作用，母儿安全以及效价比，为早产的防治开辟一个新的临床思路，为阿司匹林的保胎作用提供可靠的科学依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- 对于数据统计者使用盲法，数据采用分组标记，不告知标记属于哪一组试验者
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 40 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •既往有因宫颈机能不全致妊娠丢失，此次妊娠拟于 12 -14 周于我院行预防性宫颈环扎术； 以及本次妊娠于孕 28 周前宫颈扩张或宫颈缩短在我院行挽救性 / 紧急宫颈环扎术的孕妇；
- •年龄在 18-40 岁之间。
Exclusion Criteria
- •1.此次妊娠产检提示胎儿多发畸形；
- •2.阿司匹林过敏者或存在阿司匹林禁忌者，如消化道溃疡。
Arms & Interventions
试验组
给与阿司匹林 75mg 每日至孕 36 周
对照组
临床标准保胎治疗
Outcomes
Primary Outcomes
分娩孕周
Time Frame: 分娩时
Secondary Outcomes
- 新生儿结局(产后 42 天)
- 孕期住院保胎次数(分娩时)
- 妊娠期并发症(分娩时)
- 产时出血(分娩时)
- 产后出血(出院)
Investigators
Study Sites (2)
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