ChiCTR2200059597进行中（未招募）不适用
2 型炎症反应与天疱疮的相关性研究
医院课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白细胞介素-3
研究概览
简要总结
1.证实 2 型炎症通路与寻常型天疱疮发病的相关性； 2.探讨 2 型炎症通路各炎症因子与寻常型天疱疮临床表现严重程度的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.寻常型天疱疮入组标准：经临床、皮肤组织病理检查和（或）免疫荧光检查确诊，符合寻常型天疱疮诊断标准。
- •2.对照组入组标准：本人及家族中无自身免疫病史，年龄、性别、等与患者组匹配的健康人群。
排除标准
- •1.采标本前使用激素或免疫抑制剂者，患有其他免疫性疾病者；
- •2.筛选前 1 年内有活动性结核病史；
- •3.筛选时存在活动性且未得到控制的病毒性感染，或有任何临床症状的细菌、病毒、寄生虫或真菌感染需要治疗者；
- •4.既往有精神疾病史或精神疾病遗传史或曾发生过癫痫，使用抗精神药物、镇静药物的患者；
- •5.有严重心血管、肝脏、肾 脏、消化道、神经、皮肤等疾病病史或恶性肿瘤患者；
- •6.筛选时患有其他影响试验结果评价的皮肤病；
- •7.在筛选前 4 周内接受过大手术者；
- •8.在筛选前 4 周内，有吸毒史或药物滥用史或者经常（＞3 次 / 周）使用镇定剂、 安眠药、安定剂等成瘾性药物；
- •9.随机前 4 周内有心肌梗塞、心力衰竭、不稳定型心绞痛病史者，或现存危及生命的心律失常者；
- •10.在筛选前 4 周内失血≥400ml（包括外伤、采血、献血）；
- •11.哺乳期的女性或孕妇；
- •12.任何研究者认为不适合参与本临床研究的受试者。
研究组 & 干预措施
寻常型天疱疮患者中度组
寻常型天疱疮患者重度组
寻常型天疱疮患者轻度组
健康对照组
结局指标
主要结局
白细胞介素-3
时间窗: 治疗前
白细胞介素-4
时间窗: 治疗前
白细胞介素-5
时间窗: 治疗前
白细胞介素-10
时间窗: 治疗前
白细胞介素-13
时间窗: 治疗前
白细胞介素-17
时间窗: 治疗前
白细胞介素-22
时间窗: 治疗前
白细胞介素-31
时间窗: 治疗前
外周血趋化因子α
基质细胞衍生因子-1α
白细胞介素-27
白细胞介素 1β
血清嗜酸细胞活化趋化因子
白细胞介素 17
类趋化因子
干扰素-γ
粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子
肿瘤坏死因子
血清巨噬细胞炎性蛋白
单核细胞趋化因子蛋白
白细胞介素 15
白细胞介素 18
白细胞介素 21
白细胞介素 22
白细胞介素 23
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
预测天疱疮复发的临床和免疫学因素的多中心混合型队列研究ChiCTR2000040479昆明医科大学第二附属医院临床研究项目科研经费144
Unknown
不适用
基于多组学的大疱性类天疱疮发病机制及疗效机制研究ChiCTR2500105399国家自然科学基金
Unknown
不适用
血浆置换疗法辅助治疗重症天疱疮前瞻对照研究ChiCTR2100046813北京协和医院青年科研基金
Unknown
不适用
中性粒细胞与淋巴细胞比值和带状疱疹痛转化相关性的队列研究ChiCTR2300069057常德市第一人民医院
Unknown
不适用
口服甲氨蝶呤联合糖皮质激素治疗天疱疮多中心、随机、对照临床试验ChiCTR-TRC-12003539中国财政部180