ChiCTR2200059306尚未招募早期 1 期
一次性电子输尿管软镜钬激光碎石术应用的真实世界研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2022年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 一次性软镜进入肾盂成功率
研究概览
简要总结
评价一次性电子输尿管软镜在输尿管软镜钬激光碎石术中应用的有效性、安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •根据《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南（2019 版）》，符合输尿管硬镜碎石取石术适应证的输尿管结石（如输尿管中、下段结石，ESWL 治疗失败后的输尿管上段结石，ESWL 后的“石街”，X 线阴性的输尿管结石，停留时间长的嵌顿性结石等），或符合输尿管软镜碎石取石术适应证的肾结石（如 ESWL 定位困难的 X 线阴性＜2cm 肾结石，ESWL 术后残留的肾下盏结石，ESWL 治疗效果不佳的嵌顿性肾下盏＜2cm 结石，极度肥胖、严重脊柱畸形、异位肾合并肾结石 PNL 建立通道困难者，结石坚硬不利于 ESWL 治疗者，肾盏憩室内结石，合并肾盂旁囊肿的＜2cm 肾结石等）及输尿管结石（如输尿管上段结石，伴有输尿管扭曲、硬镜不能到达结石部位的患者，极度肥胖的患者，伴有轻度出血倾向或不能停用抗凝药物的患者）；
- •结石长径<6.0 cm；
- •年龄 18-70 周岁，性别不限；
- •F8/9.8 输尿管硬镜无法顺利到达结石位置进行碎石取石操作或置入 F11/13 输尿管软镜鞘失败的患者。
排除标准
- •不能控制的全身出血性疾病；
- •严重心肺功能不全，无法耐受手术；
- •重尿道狭窄，腔内手术无法解决；
- •严重髋关节畸形，截石位困难；
- •适用人群及禁忌症均来源与《2016 版尿石证诊断治疗指南》。
研究组 & 干预措施
观察组
手术
结局指标
主要结局
一次性软镜进入肾盂成功率
时间窗: 手术开始
手术时间
手术成功率
患者满意度
医疗器械的使用性能
清石率计算
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
一次性电子输尿管软镜钬激光碎石手术治疗 2-4cm 肾下极结石的临床研究ChiCTR2500103667自筹
Unknown
不适用
新型铂立组合式输尿管软镜与传统输尿管对于清除上尿路结石的有效性对比ChiCTR-TRC-13004611自筹360
Unknown
不适用
一次性使用内腔清洗器用于输尿管软镜钬激光碎石手术治疗 2cm 以上肾结石的临床试验ChiCTR2300069988自筹
Unknown
不适用
输尿管软镜联合 365 微米钬激光治疗肾结石的疗效及安全性研究：回顾性随机对照研究ChiCTR1800018258国家自然科学基金200
Unknown
不适用
套石篮取石和粉末化碎石在输尿管软镜钬激光碎石处理小于 2cm 上尿路结石的比较ChiCTR2000029344香港大学深圳医院高水平医院建设科研培育计划重点项目180