ChiCTR2400082882Not yet recruitingEarly Phase 1
神经外科手术机器人辅助显微血管减压术关键技术研究
北京市自然科学基金1 site in 1 countryStarted: January 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 面肌痉挛的 Cohen 分级
Study Overview
Brief Summary
研究神经外科手术机器人辅助导航的显微血管减压术（MVD）关键技术，提高手术的精准性和安全性，降低并发症，促进智能医疗的发展。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机抽样
- Masking
- 实行对患者的单盲，只告知其可能的入组情况，对于具体分组不予透露
Eligibility Criteria
- Ages
- 0 to 100 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1 临床确诊的特发性面肌痉挛患者、原发性三叉神经痛患者和舌咽神经痛患者
- •2 症状持续时间超过 3 个月
- •3 住院期间拟接受显微血管减压术（MVD）
- •4 研究参与者本人或合法代理人能够签署知情同意书
Exclusion Criteria
- •1 仅接受药物或其他保守治疗无效的患者
- •2 患者全身情况极差，或有其他合并症，不适合接受麻醉或手术者
Arms & Interventions
无机器人辅助导航的显微血管减压术组
机器人辅助导航手术组
Outcomes
Primary Outcomes
面肌痉挛的 Cohen 分级
BNI 疼痛评分
VAS 疼痛评分
症状改善率（依据量表评分）
Secondary Outcomes
- 评判患者生活质量改善情况
Investigators
Study Sites (1)
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