ChiCTR2400082882尚未招募早期 1 期
神经外科手术机器人辅助显微血管减压术关键技术研究
北京市自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 面肌痉挛的 Cohen 分级
研究概览
简要总结
研究神经外科手术机器人辅助导航的显微血管减压术（MVD）关键技术，提高手术的精准性和安全性，降低并发症，促进智能医疗的发展。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机抽样
- 盲法
- 实行对患者的单盲，只告知其可能的入组情况，对于具体分组不予透露
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 临床确诊的特发性面肌痉挛患者、原发性三叉神经痛患者和舌咽神经痛患者
- •2 症状持续时间超过 3 个月
- •3 住院期间拟接受显微血管减压术（MVD）
- •4 研究参与者本人或合法代理人能够签署知情同意书
排除标准
- •1 仅接受药物或其他保守治疗无效的患者
- •2 患者全身情况极差，或有其他合并症，不适合接受麻醉或手术者
研究组 & 干预措施
无机器人辅助导航的显微血管减压术组
机器人辅助导航手术组
结局指标
主要结局
面肌痉挛的 Cohen 分级
BNI 疼痛评分
VAS 疼痛评分
症状改善率（依据量表评分）
次要结局
- 评判患者生活质量改善情况
研究者
研究点 (1)
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