ChiCTR1800016427尚未招募3 期
桑杞清眩颗粒防治原发性高血压血管内皮功能损伤的随机双盲双模拟对照临床研究
2018 年度首都卫生发展科研专项经费，国家中医药管理局“十二五”重点专科建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
探讨中药桑杞清眩颗粒干预高血压血管内皮功能损伤的临床效果，为早期防治高血压靶器官损害的临床实践提供可靠的实验依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.了解本试验过程，自愿参加并签署知情同意书
- •2.符合原发性高血压 1-2 级诊断标准
- •3.未合并使用任何西药降压药者
- •4.年龄在 18-70 岁之间
- •以上任何一个答案为“否”，此受试者不能参加临床试验
排除标准
- •3.肝功能异常，ALT、AST 为正常上限 2 倍以上者
- •4.肾脏损害，血肌酐大于 133mmol/L 者
- •5.严重慢性胃肠道疾病患者
- •6.活动性心肌炎或心包炎
- •7.2 周内的不稳定性心绞痛
- •9.有明显血液系统疾病者
- •10.对试验药物过敏者
- •11.有精神疾患，药物或其他物品滥用者
- •12.有手术、严重外伤等应激情况者
- •13 哺乳期妇女及妊娠或近期准备妊娠的妇女
- •以上任何一个答案为“是”，此受试者不能参加临床试验
研究组 & 干预措施
中药组
中药组服用桑杞清眩颗粒和科素亚安慰剂，共治疗两个月，桑杞清眩颗粒每日早晚服用，每次 10g，科素亚安慰剂每日早晨服用，一次 50mg。
西药组
西药组服用科素亚和桑杞清眩颗粒安慰剂，共治疗两个月，科素亚每日早晨服用，一次 50mg，桑杞清眩颗粒安慰剂每日早晚服用，每次 10g。
中药+西药组
中药+西药组服用桑杞清眩颗粒和科素亚，共治疗两个月，桑杞清眩颗粒每日早晚服用，每次 10g，科素亚每日早晨服用，一次 50mg。
结局指标
主要结局
血压
血管内皮功能
超声心动图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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