ChiCTR1900021622尚未招募不适用
中西医结合治疗慢性肾脏病临床研究
国家自然科学基金,国家中医临床研究基地业务建设第二批科研专项， 江苏省研究生科研与实践创新计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿素氮
研究概览
简要总结
探究芪归益肾方的临床疗效，通过真实、客观的临床数据，探索性评价益肾清利、和络泄浊法在慢性肾脏病肾虚湿瘀证患者肾小管标志蛋白、蛋白尿的影响作用，特别是肾小球滤过率的保护作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合美国 KDOQI 制定的慢性肾脏疾病临床分期，选择 GFR30~89ml/min/1.73m2 的患者，并已签署知情同意书；
- •基础病变为慢性肾脏病，并由此而导致慢性肾衰；
- •感染、酸中毒、电解质紊乱、高血压等得到有效控制。
排除标准
- •合并有严重的心、脑、肝以及造血系统等严重原发性疾病，过敏体质或对多种药物过敏者；
- •无法合作者，如精神病患者；
研究组 & 干预措施
对照组
慢性肾脏病基础治疗与 TCM 安慰剂
实验组
慢性肾脏病基础治疗与 TCM
结局指标
主要结局
尿素氮
血肌酐
尿肌酐
次要结局
- 谷丙转氨酶
- 白细胞计数
- 中医证候积分
- 血常规
- 生长转化因子β1
- 白介素-6
- 血清纤溶酶原激活物抑制剂 1
研究者
研究点 (1)
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