ChiCTR2100049386进行中(未招募)早期 1 期
经会阴前列腺 MRI/TRUS 融合穿刺术在前列腺癌诊断中的作用
重庆医科大学附属第一医院学科带头人后备人才项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 前列腺癌检出率
研究概览
简要总结
主要终点是比较 MRI/超声融合活检和以往系统穿刺病人中 csPCA 的总检出率,次要终点是并发症发生率的比较。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.前列腺特异性抗原(PSA)水平异常;
- •2.同意行前列腺穿刺活检;
- •3.PI-RADS 评分为大于 3。
排除标准
- •最近 3 个月已行前列腺穿刺活检。
研究组 & 干预措施
试验组
经会阴前列腺 MRI/TRUS 融合穿刺
对照组
系统穿刺
结局指标
主要结局
前列腺癌检出率
次要结局
- 并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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